中国北京,2026年7月6日——加科思药业(1167.HK)今日宣布,公司被投企业引正基因(GenEditBio)自主开发的体内基因组编辑项目GEB-101近日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药物临床试验申请(IND)批准,将在中国开展针对TGFBI相关角膜营养不良的Ⅰ/Ⅱ期CLARITY临床研究。此前,GEB-101已于2025年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)IND批准。
GEB-101是引正基因开发的潜在同类首创体内基因组编辑疗法,拟通过单次角膜基质内注射,用于治疗由TGFBI基因突变导致的角膜营养不良。该项目基于CRISPR-Cas基因组编辑技术,并采用引正基因自主开发的蛋白递送载体(PDV)平台,以核糖核蛋白复合物形式递送基因组编辑工具。
本次NMPA IND批准标志着GEB-101在中美双区域临床开发方面取得重要进展,也体现了引正基因在体内基因组编辑递送技术及眼科基因治疗领域的持续进展。加科思此前对引正基因进行了早期战略投资,并持续关注其在基因编辑及创新递送平台方面的发展。展望未来,加科思将继续评估新型治疗模式带来的新兴机遇,并支持其投资组合中的企业推进创新药物研发,以满足重大的未竟医疗需求。
关于加科思
加科思药业(1167.HK)致力于为患者提供突破性治疗方案。加科思拥有诱导变构药物发现平台,核心项目围绕KRAS通路布局。公司愿景是与合作伙伴携手共进,成为全球认可的药物研发领导者。实验室位于中国北京、上海和美国波士顿,临床试验覆盖中国180余家、美国30余家、欧洲多国的十余个临床研究中心及临床科室。
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