北京、上海、波士顿，2026年5月15日——加科思药业（1167.HK）宣布，公司自主研发的BET抑制剂JAB-8263已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展针对类风湿关节炎（RA）的IIa期临床试验。此次获批标志着JAB-8263正式从肿瘤领域拓展至自身免疫疾病领域，进一步验证了加科思在机制创新方面的研发能力。  

此前，JAB-8263已在肿瘤领域积累了积极的临床数据，在中美累计有近百位肿瘤患者参与临床试验，验证了良好的安全性。2024年第66届美国血液学会（ASH）年会上，加科思公布了JAB-8263治疗骨髓纤维化（MF）I期临床试验的初步结果。数据显示，JAB-8263具有良好的耐受性，并展现出令人鼓舞的疗效信号。  

JAB-8263是一款由加科思自主研发、具有全球知识产权的高活性BET抑制剂。和目前上市的自身免疫治疗药物不同的是，BET蛋白通过调控表观遗传，在自身免疫疾病中发挥重要作用。越来越多研究显示，BET抑制剂在类风湿关节炎等自身免疫疾病中具有潜在治疗价值，有望通过口服小分子通过改善表观遗传方式改善患者长期治疗体验。 

此次IIa期临床试验将主要评估JAB-8263在类风湿关节炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。 

关于加科思药业 

加科思药业（1167.HK）致力于为患者提供突破性治疗方案。加科思拥有诱导变构药物发现平台和xADC平台，核心项目围绕 KRAS和STING信号通路布局。公司愿景是与合作伙伴携手共进，成为全球认可的药物研发领导者。实验室位于中国北京、上海和美国波士顿，临床试验覆盖中国180余家、美国30余家和欧洲多个国家的十余个临床研究中心。