聚焦PD-L1低表达非小细胞肺癌一线治疗，“双口服”方案展现差异化优势

2026年5月8日，中国北京 —— 加科思药业（1167.HK）今日宣布，公司授权上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称“艾力斯”）开发和商业化的KRAS G12C抑制剂联合SHP2抑制剂疗法，正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）突破性治疗品种认定（BTD）。
此次认定适用于PD-L1表达低于50%的KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗。这也是国内率先聚焦PD-L1低表达患者群体的一线KRAS G12C双靶点联合方案之一。

该联合疗法采用“双口服”给药方式，有望提升抗肿瘤活性并延缓耐药发生。相较当前“免疫治疗+化疗”标准方案，该方案在患者便利性和长期治疗依从性方面具备潜在优势。

此前，该联合方案的临床研究成果已发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀·呼吸病学》（The Lancet Respiratory Medicine）。I/IIa期研究数据显示，在102例一线KRAS G12C突变NSCLC患者中，客观缓解率（ORR）达到71%，中位无进展生存期（mPFS）达到12.2个月，展现出具有竞争力的疗效表现。

加科思表示，此次突破性治疗品种认定体现了监管机构对该联合方案临床价值和创新潜力的认可。公司将继续支持艾力斯推进后续关键注册临床开发，推动创新疗法尽早惠及患者。
 

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